Arvinas，Inc。（纳斯达克股票代码：ARVN）是一家生物技术公司，基于目标蛋白质降解开发出一类新药物，今天宣布在其第二个临床项目中启动患者给药。ARV-471（一种口服雌激素受体（ER）靶向PROTAC®蛋白质降解剂）的1期临床试验将评估ARV-471在局部晚期或转移性ER阳性/ HER2阴性乳腺癌患者中的安全性，耐受性和药代动力学。Arvinas 预计到2020年公布试验的初步数据。

“ARV-471是一种有效的ER降解剂，在临床前模型中显示出显着的抗肿瘤活性，我们希望它能解决对目前标准治疗无法充分治疗的晚期ER阳性乳腺癌患者的重要需求，” 罗纳德派克医学博士，首席医疗官 Arvinas。“ARV-471是Arvinas第二个进入临床的靶向蛋白质降解剂，为我们公司和该领域带来了另一个令人兴奋和重要的发展。”

第1阶段临床试验将评估ARV-471的安全性，耐受性和药代动力学。在临床前研究中，与目前的治疗方案相比，口服ARV-471与CDK4 / 6抑制剂联合用药都显示出较好的ER降解效力和抗肿瘤活性。在未来的试验中，该公司计划研究ARV-471作为单一药物和与其他方式（如CDK 4/6抑制剂）联合用药的效果。有关该临床试验的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov。

关于局部晚期或转移性ER阳性/ HER2阴性乳腺癌
在美国，乳腺癌是第二大常见癌症，也是女性癌症死亡的第二大原因。 美国癌症协会据估计，2019年美国约有268,000名女性被诊断患有浸润性乳腺癌。转移性乳腺癌占新诊断病例的约6％。大约80％的新诊断乳腺癌是ER +，许多患者随着时间的推移对当前治疗方案产生抗药性。

患有局部晚期或转移性乳腺癌的女性接受全身治疗，包括激素治疗，化学疗法和靶向治疗，无论是单一药物还是联合用药。患有转移性或复发性ER阳性乳腺癌的女性通常接受激素治疗，如他莫昔芬，芳香酶抑制剂或氟维司群，单独或与靶向药物如CDK 4/6抑制剂联合治疗。对于患有侵袭性疾病或患有激素治疗方案疾病继续发展的患者，可以开具化疗方案。

目前ER阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者的护理标准是氟维司群，其作为单剂或与另一种靶向治疗组合作为每月肌内注射给药。虽然氟维司群证实了ER降解作为治疗干预的重要性，但与氟维司群治疗6个月后相比基线水平，多达50％的ER可以保留。

关于ARV-471
ARV-471是一种PROTAC®蛋白质降解剂，专门用于靶向和降解雌激素受体（ER）。Arvinas的ARV-471第一阶段试验将评估其安全性，耐受性和药代动力学，还将包括抗肿瘤活性和药效学读数的测量作为次要终点。

在临床前研究中，ARV-471在肿瘤细胞中表现出近乎完全的ER降解，当在多个ER驱动的异种移植模型中作为单一药剂给药时诱导强烈的肿瘤收缩，并且作为单一药剂显示出优异的抗肿瘤活性并且与与标准护理剂氟维司群（作为单一药剂和与CDK4 / 6抑制剂组合）相比，CDK4 / 6抑制剂。 Arvinas 相信ARV-471的分化药理学，包括其迭代降解活性，有可能转化为对患者有意义的临床益处。

关于阿维纳斯
Arvinas是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过降解致病蛋白的疗法的发现，开发和商业化来改善患有使人衰弱和危及生命的疾病的患者的生活。Arvinas利用其专有技术平台设计针对蛋白水解的靶向嵌合体或PROTAC®靶向蛋白质降解剂，旨在利用人体自身的天然蛋白质处理系统选择性地有效降解和去除致病蛋白质。该公司最初的临床计划ARV-110用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌患者，于2019年第一季度开始进行1期临床试验.ARV-471的研究性新药申请（IND），FDA）在2019年第二季度。欲了解更多信息，请访问  www.arvinas.com。

前瞻性陈述

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